داروی جدید ترکیبی دیابت با دوز ثابت وارد فاز آزمایشات بالینی بر روی انسان خواهد شد

16 آوریل 2018 - اولین آزمایشات انسانی یک داروی ترکیبی با دوز ثابت از انسولین انسانی و Pramlintide  برای کمک به درمان دیابت نوع 1 آغاز شده است.
این دارو که BioChaperone Pramlintide نامیده می شود، توسط شرکت بیوتکنولوژی Adocia با هدف بهبود قند خون بعد از غذا توسعه یافته است.
محققان داروی Symlin یا  pramlintideرا که یک نسخه ی مصنوعی از هورمون طبیعی آمیلین (به بهبود قند خون پس از صرف غذا کمک میکند) است با تکنولوژی  Adocia BioChaperone، که به منظور بهبود عملکرد داروها بکار گرفته می شود، ترکیب نموده اند.
در حالی که انسولین سطح قند خون را تنظیم می کند، آمیلین به سرکوب گلوکاگون می پردازد، اما با پیشرفت دیابت نوع 1، هیچ یک از این دو هورمون در نهایت از پانکراس ترشح نمی شوند. محققان با ترکیب انسولین انسانی و داروی سنتتیک pramlintide امیدوارند که روش ترشح امیلین و انسولین را از سلول های بتای پانکراس تقلید کنند.
محققان همچنین امیدوارند از توانایی سمولین به طور کامل، استفاده کنند. این دارو تنها داروی آنالوگ آمیلین است که مورد تایید FDA قرار گرفته است و می تواند همراه با انسولین مورد استفاده قرار گیرد، اما هنوز استفاده از آن توسط NHS در انگلستان تأیید نشده است.
در حالی که Symlin به بهبودی HbA1c کمک کرده و باعث کاهش وزن افراد مبتلا به دیابت نوع 1 و دیابت نوع 2 شده است، اما هنگامیکه به درمان با انسولین، افزوده می شود، استقبال بیماران برای تزریق این دو دارو بطور جداگانه خوب نبوده است.
تکنولوژی Adocia BioChaperone برای افزایش کارایی pramlintide بکار گرفته می شود و استفاده از این دارو را برای بیماران آسان تر می کند.
دکتر Stan Glezer، کارمند ارشد بخش پزشکی شرکت ادوسیا گفت: با حذف نیاز به تزریق های اضافی، ما امیدواریم پتانسیل درمانی pramlintide  برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1به طور کامل تحقق یابد.
در این آزمایش جدید، 24 فرد مبتلا به دیابت نوع 1 به طور تصادفی تحت درمان با BioChaperone Pramlintide  و دو نوع درمان دیگر قرار خواهند گرفت و ایمنی، تحمل و سطح قند خون بعد از غذا در میان سایر اهداف اولیه ی این تحقیق بررسی خواهد شد. انتظار می رود این مطالعه تا پایان سال 2018 تکمیل شود.

منبع:

https://www.diabetes.co.uk/news/2018/apr/new-fixed-dose-combination-diabetes-drug-to-undergo-human-clinical-trials-99340110.html